阿托伐他汀鈣片
高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
國藥準字H19990258
北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
藥品說明書
主要成分
本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
功能主治
高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
用法用量
口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。
藥品相互作用
)同時應用時，應考慮降低阿托伐他汀的起始劑量和 維持劑量。在這種情況下，要考慮定期進行肌酸磷酸激酶的測定，但這樣的監(jiān)測不能確保可以 預防嚴重肌病的發(fā)生。推薦處方用量及相互作用藥物總結見表2所示（詳見
不良反應
下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755名接受立普妥治療的患者發(fā)生率≥2%且高于安慰劑組的不良反應(不考慮因果關系)。
