律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)
1.各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥。2.原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。
國藥準(zhǔn)字H20060046
四川科瑞德制藥股份有限公司
藥品說明書
主要成分
本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮
功能主治
1.各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài)，如廣泛性焦慮癥。2.原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。
用法用量
通常成人每次口服10mg，一日3次。隨病人年齡、癥狀等得不同可適當(dāng)增減，最高日劑量不得超過60mg或遵醫(yī)囑。
藥品相互作用
藥物名稱臨床癥狀機(jī)制，危險(xiǎn)因素 丁酰苯類藥物如氟哌啶醇、螺哌龍等有可能增強(qiáng)錐體外系癥狀因本藥的弱抗多巴胺作用，有可能增強(qiáng)丁酰類藥物的藥理作用 鈣拮抗劑如尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等有可能增強(qiáng)降壓作用因本藥有5－羥色胺受體介導(dǎo)的中樞性降壓作用，有可能增強(qiáng)降壓作用
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期：1. 只能在判斷治療的有益性超過危險(xiǎn)性后，才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。(參考“生殖毒性”)。 2. 最好不用于哺乳期婦女，不得已服藥時(shí)應(yīng)避免授乳。(參考“生殖毒性”)。 兒童：尚無本藥對(duì)早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑幼兒及小兒的安全性資料。 老人：據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，對(duì)老年患者按照90 mg/天（臨床常用劑量的3倍）給藥的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中，老年人的血中濃度高于青年人，故用于老年人時(shí)，從小劑量（如，每次5mg/kg）開始。
注意事項(xiàng)
1. 慎重給藥(對(duì)下列病人應(yīng)慎重給藥) ⑴ 器質(zhì)性腦功能障礙的病人(有可能增強(qiáng)本藥的作用)。 ⑵ 中度或嚴(yán)重呼吸功能衰竭的病人(可能使癥狀惡化)。 ⑶ 心功能障礙的病人(可能使癥狀惡化)。 ⑷ 肝、腎功能障礙的病人(可能影響藥代動(dòng)力學(xué))。 ⑸ 老年人(請(qǐng)參照“老年患者用藥”)。 2. 重要注意事項(xiàng) ⑴ 用于神經(jīng)癥病人時(shí)，若病人病程長(3年以上)，病情嚴(yán)重或其它藥物(苯二氮卓類藥物)無效的難治型焦慮患者，本藥可能也難以產(chǎn)生療效。當(dāng)1天用藥劑量達(dá)60 mg仍未見明顯療效時(shí)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系。不得隨意長期應(yīng)用。 ⑵ 本藥用于伴有嚴(yán)重焦慮癥狀的病人，難以產(chǎn)生療效時(shí)，應(yīng)慎重觀察癥狀。 ⑶ 本藥可引起嗜睡、眩暈等，故應(yīng)矚病人在服用本藥過程中因本品會(huì)引起困倦、眩暈，請(qǐng)注意不要讓服用本品的患者從事自動(dòng)車駕駛等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。 (4) 因與苯二氮卓類衍生物沒有交差依存性，所以當(dāng)把苯二氮卓類衍生物替換成本品使用時(shí)會(huì)引起苯二氮卓類衍生物藥性的減弱，癥狀惡化，請(qǐng)注意停用前藥時(shí)逐漸減量
不良反應(yīng)
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，調(diào)查 總例數(shù)1451例中有150例(10.3%)出現(xiàn)不良反應(yīng)及實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。主要的不良反應(yīng)有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實(shí)驗(yàn)室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 1. 嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能異常、黃疸(<0.1%)因?yàn)闀?huì)出現(xiàn)伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等，所以應(yīng)定期做肝功能檢查，密切觀察，如有異常現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 2. 其它不良反應(yīng)出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處理。>1%0.1~1%<0.1%頻數(shù)不詳精神神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡、步態(tài)蹣跚眩暈、頭痛、頭重、失眠震顫、惡夢類似帕金森病樣的癥狀肝AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P升高γ-GTP升高循環(huán)系統(tǒng)心悸、心動(dòng)過速、胸悶消化系統(tǒng)惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉過敏反應(yīng)*皮疹、蕁麻疹瘙癢其它尿中NAG升高倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發(fā)汗、盜汗)、眼睛朦朧惡寒、浮腫、發(fā)燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細(xì)胞增加*出現(xiàn)這類異常癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
