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            諾氟沙星膠囊(珮夫人)

            諾氟沙星膠囊(珮夫人)

            適應(yīng)癥:

            適用于敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎,腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

            主要成份:

            批準(zhǔn)文號:

            生產(chǎn)企業(yè):

            藥品說明書

              【藥品名稱】

              通用名稱:諾氟沙星膠囊

              商品名稱:珮夫人

              英文名稱:Norfloxacin Capsules

              漢語拼音:Nuofushaxing Jiaonang

              【成份】

              本品的主要成分為諾氟沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

              【性狀】

              本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。

              【適應(yīng)癥】

              適用于敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎,腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

              【用法用量】

              口服。

              1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。

              2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。

              3.復(fù)雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。

              4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。

              5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。

              6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。

              7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

              【不良反應(yīng)】

              1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

              2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

              3.過敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。

              4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。

              5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

              【禁忌】

              對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

              【注意事項】

              本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。

              【特殊人群用藥】

              兒童注意事項:

              本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

              妊娠與哺乳期注意事項:

              曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。

              老人注意事項:

              老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

              【藥物相互作用】

              1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。

              2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。

              3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。

              4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。

              5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

              6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。

              7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。

              8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。

              9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

              【藥理作用】

              本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需_x000d_氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗_x000d_菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝_x000d_腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、_x000d_變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾_x000d_氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋_x000d_病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。_x000d_諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,_x000d_抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

              【貯藏】

              遮光,密封保存。

              【規(guī)格】

              0.1g

              【包裝規(guī)格】

              盒

              【有效期】

              12個月

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